人員進出風淋室通道的規(guī)程和注意事項

2020-02-29 22:14:32

人員進出風淋室通道的規(guī)程和注意事項：

風淋室的目的是除去工作服表面的灰塵，一般設在潔凈室的人口處，風淋室的設置各廠（包括合資廠）有不同的看法，有的廠在大輸液灌裝間人口處，甚至片劑車間人口處設風淋室，但國外有許多廠在液體制劑車間人口處都不設置風淋室面設立氣閘室，其目的是保持潔凈區(qū)的正壓狀態(tài)，分析原因是回外大部分廠的制劑開口工段（如洗瓶段，灌裝段）都在設備上加層流罩，工人對生產(chǎn)線的影響較小。

人員進出風淋室通道規(guī)程

風淋室的目的是除去工作服表面的灰塵，一般設在潔凈室的人口處，風淋室的設置各廠（包括合資廠）有不同的看法，有的廠在大輸液灌裝間人口處，甚至片劑車間人口處設風淋室，但國外有許多廠在液體制劑車間人口處都不設置風淋室面設立氣閘室，其目的是保持潔凈區(qū)的正壓狀態(tài)，分析原因是回外大部分廠的制劑開口工段（如洗瓶段，灌裝段）都在設備上加層流罩，工人對生產(chǎn)線的影響較小。另外，國外藥廠特別重視潔凈區(qū)工人穿著要求，保證潔凈服穿著不遭污染。為此，有些藥廠將穿著無菌外衣（即二更衣）安排在層流罩下進行，而不設風淋室。目前沒計中在一萬級潔凈區(qū)人口設風淋室，在十萬級潔凈區(qū)人口處可設風淋室也可設氣閘乩室使用鳳淋室時，要根據(jù)使用人數(shù)，當超過5個人時，應設置旁通門，使便于安全疏散并延長風淋室使用壽命，因下班時工人不必經(jīng)風淋室而由旁通門外出。

人員凈化程序

人是潔凈室中的污染源，要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度，人員的凈化是十分必要的。

（1）人員衛(wèi)生管理建立健康檔案。養(yǎng)成良好衛(wèi)生習慣，勤洗手、洗澡、剪指甲、理發(fā)，勤換衣，嚴禁吸煙等。

（2）人員凈化進入潔凈工作室的人員必須經(jīng)過一系列的凈化程序。人員凈化應當循序漸進，有一個合理的程序，在凈化過程中，避免已清潔部分被臟的部分所污染。

下面是國內(nèi)潔凈廠房常用的人員凈化程序。

a、非無菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序。

進入不同空氣潔凈度等級非無菌潔凈室（區(qū)）的人員凈化設施應分別設置。進入10萬級、30萬級潔凈室（區(qū)）的人員，已有總更衣的，實線框內(nèi)程序可在同一房間內(nèi)進行；無總更衣時，實線框內(nèi)程序宜按虛線分別在兩個房間內(nèi)進行。手消毒室也可設在氣閘室內(nèi)，氣閘室可由緩沖室代替。

b、進入無菌潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序。

潔凈服的洗滌：不同潔凈級別的工作服應分別洗滌。干燥和包裝應在潔凈環(huán)境下進行；于燥后需要滅菌的服裝，逐件裝入滅菌袋，集中滅菌。非無菌服裝于燥后，應妥善存放，防止污染。

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